烟台市消毒产品卫生安全评价报告备案明白纸


1、消毒产品卫生安全评价报告备案的办理依据是什么?

依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》。

(1)《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款规定,生产用于传染防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。

(2)《消毒管理办法》第二十六条第二款规定,生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。 

(3)《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条第二款规定,第一类、第二类消

产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

2、产品责任单位在什么情况下需要进行消毒产品卫生安全评价报告备案?

消毒产品责任单位(国产消毒产品责任单位为生产企业,委托生产加工时特指委托方;进口消毒产品的责任单位为在华责任单位)在利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械以外的第一类、第二类消毒产品首次上市时,应当将卫生安全评价报告向卫生行政部门备案,可将卫生安全评价报告相关信息录入全国消毒产品网上备案信息服务平台进行备案。

3、消毒产品卫生安全评价报告网上备案需要提交哪些材料?

卫生安全评价报告备案材料包括基本情况和评价资料:基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;标签(铭牌)、说明书;检验报告(含结论);企业标准或质量标准;国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;产品配方;消毒器械结构图(主要元器件及参数)。

4、消毒产品卫生安全评价报告网上备案的办理流程是怎样的?

(1)用户注册登录:

消毒产品责任单位通过全国一体化政务服务平台(“跨省通办”服务专区)或全国消毒产品网上备案信息服务平台(网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp),按照要求完成用户信息登记并注册登录。

(2)上传资料

用户登陆后按照要求上传《卫生安全评价报告备案材料》。

(3)审核及发布

审核人员对网上提交的卫生安全评价报告各项内容进行审核,核查资料是否齐全、内容是否符合要求。审核通过的,在消毒产品网上备案信息服务平台发布,备案完成。审核不通过的,出具审核意见给申请人进行修改。

(4)查询备案信息

消毒产品责任单位、消毒产品经营和使用单位、消费者均可通过网上备案平台查询已发布的消毒产品备案信息。

5、消毒产品卫生安全评价报告网上备案流程图是什么?

6、消毒产品卫生安全评价报告有没有有效期?

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效,但是产

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